据9月1日发布的消息,FDA之前同意UCB公司的Vimpat单药疗法用于外科手术高血压。这这样一来该药可以另行给药用于外连续性高烧的成年高血压病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于高血压病症的基本功能外科手术。
英国监管部门机构这项最初的引荐,这样一来外高烧的高血压病症可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而之前给与外科手术的高血压病症,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要厂商。Vimpat在2014年年底获得2.17亿欧元的现金流。而适应症引入之后,如果UCB可以在与原先外科手术工具的垄断(例如lamotragine和topiramate)中所获胜,又将获得格外高的现金流。
因为该病比较复杂,病症需要个连续性化外科手术,因此,高血压病症的外科手术选择多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们一直以提供格外多高血压病人格外多外科手术选择为前提。现在由于Vimpat的同意,内科医生和高血压病症又有了格外多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时引荐了Vimpat各种本品单次超重剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,引入其在该周边的原先适应症。为此,UCB正试图展开一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于最初诊断外连续性高烧高血压病症时的持续连续性和安全连续性。
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