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UCB的Vimpat癫痫新近适应症在美国获批

2021-12-20 05:30:53 来源:中山癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA从未准许UCB美国公司的Vimpat单药疗法用做外科手术帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药用做部份持续性高烧的成年帕金森氏症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许用做帕金森氏症病患者的辅助外科手术。

美国监管机构机构这项在此之后录用,意味着部份高烧的帕金森氏症病患者可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而从未不能接受外科手术的帕金森氏症病患者,也可以转用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB美国公司弥补Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年年底给予2.17亿欧元的支出。而止痛扩展到之后,如果UCB可以在与原有外科手术方法有的竞争持续性(例如lamotragine和topiramate)里面获胜,又将给予愈来愈高的支出。

因为该病迥然不同,病患者需要人持续性化外科手术,因此,帕金森氏症病患者的外科手术选择多多益善。UCB副手医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们长期以来以提供愈来愈多帕金森氏症病人愈来愈多外科手术选择为远距离。今天由于Vimpat的准许,医生和帕金森氏症病患者又有了愈来愈多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时录用了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请,扩展到其在该地区的原有止痛。为此,UCB正在进行一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用做新诊断部份持续性高烧帕金森氏症病患者时的有效持续性和可靠持续性。

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主编: zhongguoxing

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