FDA对怀孕之前使用丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品泻药品管理局（FDA）对新生儿用作精神分裂症制剂乙戊铽发布新闻提醒，指出乙戊铽可导致孩童智力降低。FDA说明，近来的研究成果得出结论，在子宫中保持联系过乙戊铽产品的六岁学童远比保持联系其它抗癫痫泻药的学童其智力相对较差。 带有乙戊铽的制剂被用来卫生保健精神分裂症，疗程癫痫以及与强迫症相关的躁狂发作。乙戊铽以制剂Depacon上市，双乙戊铽以制剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，乙胺类以制剂Depakene和Stzor上市。带有乙胺类的泻药品其标签内容中已加入了黑框提醒，提示这类制剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品行政部门主任安德森·穆迪说：“乙胺类类制剂绝不用于新生儿精神分裂症的卫生保健，因为我们现在已有更为多的数据推断新生儿用作这类制剂对学童的可能会要远远超过疗程的收益，”。这是FDA第二次对带有乙胺类的制剂发布新闻提醒。在2011年6月的一次新闻发布新闻会上，FDA已发布新闻过一项研究成果的中期结果，推断保持联系过乙胺类的三岁学童其认知功能降低。

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总编辑： fuchengyi